自閉症スペクトラム障害治療薬市場分析：パイプライン動向と予測 2026–2034
フォーチュン・ビジネス・インサイトによる自閉症スペクトラム障害治療薬市場概要分析
市場概要
Fortune Business Insightsによると、世界の自閉症スペクトラム障害治療薬市場は着実な成長の可能性を示しており、2025年には22億1,000万米ドルに達し、2034年までに40億6,000万米ドルに達すると予測されています。この拡大は、2026年から2034年の予測期間中に6.51%の複合年間成長率(CAGR)を示し、2026年の評価額は23億3,000万米ドルと推定されています。
自閉スペクトラム症（ASD）は、社会的な交流やコミュニケーションにおける持続的な障害と、反復的または限定的な行動や活動パターンを特徴とする神経疾患群です。この障害は、自閉症、アスペルガー症候群、広汎性発達障害の3つの主要なタイプから構成され、世界中で数百万人が罹患しています。市場拡大の原動力となっているのは、ASDの罹患率の上昇、一般の意識向上、そして複数の地域における政府の支援策です。
市場は、ブランド医薬品メーカーとジェネリック医薬品メーカーが混在する細分化された構造を呈しています。現在、自閉スペクトラム症（ASD）治療薬としてFDA承認を取得している薬剤は2種類しかなく、関連症状の管理を目的とした適応外使用が蔓延しています。これは、ASDの中核症状を標的とした革新的な治療法を開発する製薬企業にとって大きなチャンスとなります。
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地域市場の動向
北米は2025年に58.1%の圧倒的なシェアを獲得し、世界市場を席巻し、12億8000万米ドルの収益を生み出すと予測されています。この地域における主導的な地位は、疾患認知度の高さ、有利な償還シナリオ、自閉症スペクトラム障害（ASD）罹患率の上昇、そして強力な政府支援に支えられています。米国はこの地域をリードしており、2026年までに12億6000万米ドルに達すると予測されています。カナダは2025年3月に、カナダ自閉症連合と共同で国家自閉症ネットワークを設立するために630万米ドルの資金提供を発表するなど、政府の取り組みはASDの課題解決に対する強い組織的コミットメントを示しています。
ヨーロッパは2番目に大きな市場規模を維持しており、英国は2026年までに1億米ドル、ドイツは7億米ドルに達すると予測されています。認知度の向上とスクリーニング、診断基準の拡大、そして支援サービスへのアクセス拡大が、ヨーロッパ市場の成長を牽引しています。フランスに拠点を置くバイオ医薬品企業は、自閉スペクトラム症に対する新たな治療法の開発可能性を積極的に分析しています。
アジア太平洋地域は、効果的な治療法への需要の高まりと革新的な治療法の研究開発への関心の高まりを背景に、予測期間中に最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予測されています。日本の市場規模は2026年までに1億7,000万米ドル、中国は1億米ドル、インドは5,000万米ドルに達すると予測されています。2024年12月に発表された日本の最近の研究では、低用量オピオイドが自閉症スペクトラム障害（ASD）患者の社会行動を改善する可能性があることが示され、地域におけるイノベーションへの取り組みが注目されています。
市場セグメンテーション分析
市場は、薬剤の種類、疾患、年齢層、流通チャネルの各セグメントにおいて明確なパターンを示しています。覚醒剤は、自閉症患者の集中力向上と多動性抑制に対する需要の高まりを背景に、2026年には28.65%の圧倒的なシェアを獲得し、薬剤の種類別ではトップを占めます。これらの薬剤は、主に多動性および不注意の課題を抱えるASD患者のADHD合併症の治療に処方されます。
選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SERI）と抗うつ薬は、自閉症治療薬として最も多く処方される薬剤クラスであり、2番目に大きなシェアを占めています。これらの薬剤は、ASD患者における併存する不安、うつ病、または強迫性障害の治療に適応外使用で広く使用されていますが、ASDの直接的な承認は取得していません。抗精神病薬は、ASD関連の易刺激性治療薬としてFDA承認を受けている唯一の2つの薬剤（リスペリドンとアリピプラゾール）がこのカテゴリーに属するため、最も高い成長率が見込まれています。
疾患カテゴリー別では、自閉症が2026年の市場シェア55.41%を占め、市場を支配しています。ファイザー社の報告書によると、6歳から8歳児に1人が自閉症に罹患しており、効果的な治療法の緊急性が強調されています。保健当局は、様々な省庁と連携し、障害のある児童に特別な教育と支援サービスを提供しています。広汎性発達障害（PDD）セグメントは大きなシェアを獲得しており、治療法の採用拡大とPDDの有病率増加に後押しされ、急速な成長が見込まれています。
小児科セグメントは、小児における自閉症スペクトラム障害（ASD）の有病率の上昇と、疾患の症状に関する親の意識の高まりにより、最も高い成長が見込まれています。YUVAが2023年4月に発表した報告書によると、インドでは100人に1人の子どもが自閉スペクトラム障害（ASD）に罹患しており、小児患者人口の多さが浮き彫りになっています。成人セグメントは2026年には世界全体の71.3%を占めるものの、成人人口における薬剤の使用量と診断不足が比較的少ないことから、成長率は緩やかになると予想されます。
病院薬局は、専門医による処方箋の発行、規制遵守要件、そして保険に連動したサプライチェーンを背景に、2026年には流通チャネルセグメントの39.57%のシェアを占め、市場を牽引しています。これらの薬局は、初期治療、継続的なモニタリング、そして医薬品の安全性管理において重要な役割を果たしています。消費者の嗜好が、自宅への配送の利便性といった利点を持つオンラインチャネルへと移行していることから、特に先進国では、オンライン薬局が最も急速に成長しているセグメントとなっています。
市場の推進要因と機会
ASD（自閉症スペクトラム障害）の認知度向上に向けた政府の取り組みは、成長の大きな原動力となっています。これらの取り組みには、様々な財団の設立や、疾患啓発プログラムへの資金提供の承認などが含まれます。こうした取り組みは、症状の早期診断と、薬物療法や治療法による適切な治療につながります。ブラジルスポーツ省は、2025年5月に開催された障害者権利条約第17回締約国会議において、自閉症に焦点を当てたスポーツプログラムを発表しました。このプログラムは、スポーツを通じてASDを持つ人々の社会参加を促進することを目的としています。
ASDの中核症状を標的とした薬剤の開発は、大きな市場機会をもたらします。現在FDA承認を受けている治療法は、易怒性と攻撃性のみを対象としており、社会的コミュニケーション障害、反復行動、感覚処理障害といった中核症状への対処は未だ不十分です。これは、製薬会社にとって、満たされていない市場需要を捉え、既存の症状管理治療法との差別化を図る機会となります。Axial Therapeuticsは、この分野におけるイノベーションの好例となる、ファーストインクラスの低分子腸管標的治療薬AB-2004を開発しました。
市場の課題と制約
補完代替医療の利用増加は、従来の自閉症スペクトラム症（ASD）治療市場の成長にとって大きな課題となっています。一般的な補完代替医療（CAM）には、キレート療法、高圧酸素療法、鍼治療、食事療法、カイロプラクティックなどがあります。米国小児科学会が2023年3月に発表した報告書によると、ASD児の約95%が少なくとも1種類のCAM療法を試したことがあり、これらの代替治療法が広く普及していることが示されています。
高額な治療費は、多くの個人や家族にとって、特に医療保険の適用範囲が限られている、あるいは自己負担額が高額な人々にとって、大きな経済的障壁となっています。承認されたブランド薬のジェネリック医薬品でさえも依然として高価であり、低所得国および中所得国ではアクセスが制限されています。ノースウェスト・ファーマシーの2020年1月のデータによると、ブランド薬のアリピプラゾール（エビリファイ）の小売価格は月額550ドルから900ドルの範囲で、経済的負担の大きさが浮き彫りになっています。
新興市場の動向
ASD（自閉症スペクトラム障害）の臨床パイプラインの革新と拡大は、市場の顕著なトレンドとなっています。現在、FDA承認薬はわずか2種類しかなく、多くの薬剤が関連症状の治療に適応外使用されており、革新的な治療法の緊急性が高まっています。市場では、バイオフィードバック、ニューロモジュレーション、オキシトシンおよびグルタミン酸作動薬の探索など、新たな治療法の導入が進んでいます。キュアマーク社はCM-ATを開発し、キモトリプシン値が異常に低い自閉症児の治療薬としてFDAの「ファストトラック」指定を受けました。これは、酵素補充療法が本疾患の治療に有効であることを示唆しています。
競争環境
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この市場には、大塚製薬株式会社、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス株式会社、H. ルンドベックA/Sといった有力企業が名を連ねており、これらの企業は強固なグローバル流通ネットワークと研究開発への注力を通じて確固たる地位を維持しています。また、アレンビック・ファーマシューティカルズ・リミテッド、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社、オーロビンド・ファーマといった主要企業は、様々なASD治療薬のジェネリック医薬品の製造を専門としています。
最近の業界動向としては、FamilieSCN2A Foundationが2025年2月にCellectriconと戦略的提携を結び、自閉症やてんかんの主な遺伝子を標的とした医薬品の開発に取り組んでいること、ジョンソン・エンド・ジョンソンのJNJ-5279が全般性不安障害および自閉症スペクトラム障害の第2相試験を完了していること、bioMérieuxが2023年2月にBIOFIRE SPOTFIRE呼吸パネルシステムでFDAの承認を取得していることなどが挙げられます。
将来の展望
自閉スペクトラム症治療薬市場は、診断患者数の増加、疾患認知度の高まり、臨床パイプラインの拡充、そして政府の支援策に支えられ、2034年まで持続的な成長が見込まれています。革新的な医薬品開発、診断能力の向上、神経発達障害治療の普及拡大、そして医療インフラの強化といった要素が融合することで、世界の医療システム全体における市場拡大の継続に有利な条件が整えられています。
