経口バイオ医薬品の市場規模、次世代の薬物送達技術および2026～2034年の業界見通し

経口生物製剤市場概要 フォーチュン・ビジネス・インサイトによる

市場規模と成長予測

フォーチュン・ビジネス・インサイトズによれば：世界の経口生物製剤市場は、2025年に88億5,000万米ドルと評価された。2026年の107億米ドルから2034年には548億米ドルへと拡大し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は22.65％と見込まれる。これは医薬品市場の中でも特に高い成長率であり、注射剤から経口投与への移行という大きなパラダイムシフトを反映している。2025年時点で、北米が61.47%の市場シェアを占め、市場をリードしている。

市場を牽引する主な要因

• 臨床・規制面での検証の進展：経口生物製剤の有効性が大規模試験で証明されつつあり、医療提供者の信頼と処方意欲が向上している。2025年10月、ノボ ノルディスクのリベルサス（経口セマグルチド）が高リスク2型糖尿病成人の心血管リスク低減を目的に米国FDAに承認された。
• 慢性疾患の有病率上昇：2型糖尿病・肥満・骨粗鬆症などの慢性疾患患者の増加が、長期投与に適した経口製剤への需要を押し上げている。
• 戦略的提携の活発化：製薬企業と経口送達プラットフォーム開発企業の連携が加速。2025年8月にはBioMed Xがノボ ノルディスクと提携し、治療用ペプチドの経口送達技術の開発に取り組んでいる。

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セグメント分析

薬剤クラス別では、GLP-1受容体アゴニストが2025年に最大シェアを獲得。2型糖尿病・肥満という大規模な適応症を背景に、大手製薬企業が研究開発・提携・新製品投入を集中させている。デュアルインクレチンアゴニストは予測期間中に31.72%のCAGRで最速成長が見込まれる。

疾患適応別では、2型糖尿病セグメントが2025年に市場首位を占めた。有病率の高さ、長期治療の必要性、プライマリケアへの親和性が採用を促進している。肥満/体重管理セグメントは31.21%のCAGRで急成長が予測される。

製品タイプ別では、錠剤が最大シェアを占める。製造の拡張性、流通の容易さ、患者の服薬利便性の高さが優位性を支えている。

流通チャネル別では、ドラッグストア・小売薬局が市場をリード。慢性疾患治療における継続的な補充調剤に適した広範な流通ネットワークが強みとなっている。オンライン薬局は26.18%のCAGRで最速成長が予測される。

地域別展望

アジア太平洋地域は糖尿病患者数が多く、注射依存を軽減する経口製剤へのニーズが高い。

市場の課題

経口バイオアベイラビリティの低さが最大の技術的障壁となっている。消化管での分解により、投与量のごく一部しか血中に到達せず、用量設定の難しさや製剤の複雑化につながっている。また、高分子治療薬の用量制限も商業化可能な分子数を絞る要因となっており、開発リスクの分散を目的とした企業間の提携拡大を促している。

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主要企業と最新動向

市場をリードする主な企業は、ノボ ノルディスクA/S、Chiesi Farmaceutici S.p.A.、イーライ リリー、Rani Therapeutics、Oramed Pharmaceuticalsなど。近年の注目動向は以下のとおり。

• 2026年2月：ノボ ノルディスクがVivtex Corporationと提携し、肥満・糖尿病向けの次世代経口生物製剤の開発を開始。
• 2025年10月：中外製薬がRani Therapeuticsと協力し、RaniPillを活用した希少疾患向け経口製品の開発・商業化に着手。
• 2024年12月：ロンザが経口送達生物製剤開発支援サービスの拡充を発表。