医薬品コールドチェーン包装市場の成長要因｜温度管理需要の増加 2025–2032

医薬品コールドチェーン包装市場概要分析

市場規模と成長予測

フォーチュン・ビジネス・インサイトズによれば：世界の医薬品コールドチェーン包装市場は、2024年に82億8,000万米ドルと評価され、堅調な成長軌道を描いています。2025年には92億6,000万米ドルに達し、2032年までに208億3,000万米ドルへと拡大する見込みです。予測期間中の年平均成長率(CAGR)は12.29%と推定されており、今後数年間で市場が大きく発展することが期待されています。

この成長の背景には、バイオ医薬品やワクチンなど温度管理が不可欠な医薬品の需要増加、グローバルな医薬品サプライチェーンの複雑化、そして各国の規制当局による厳格な品質基準の強化が挙げられます。特にワクチン、生物製剤、細胞・遺伝子治療製品など、温度逸脱が製品の有効性や安全性に直結する医薬品の増加により、信頼性の高いコールドチェーン包装ソリューションへの需要が急速に高まっています。

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コールドチェーン包装とは

医薬品コールドチェーン包装は、温度に敏感な医薬品を保管・輸送する際に、指定された温度範囲を維持するために設計された特殊な包装システムです。対象となる製品には、ワクチン、生物製剤、インスリン、血漿、診断試薬などが含まれます。

米国食品医薬品局(FDA)、欧州医薬品庁(EMA)、世界保健機関(WHO)などの規制機関は、医薬品の流通に関して適正流通基準(GDP)の厳格な遵守を義務付けています。継続的な温度検証とトレーサビリティを保証するコールドチェーン包装ソリューションは、企業が法規制を順守し、高額なリコールや製品廃棄を防ぐ上で重要な役割を果たしています。

市場を牽引する主要因

バイオ医薬品と温度感受性医薬品の需要拡大

市場成長の最大の推進力は、バイオ医薬品、ワクチン、特殊医薬品など、厳格な温度管理を必要とする医薬品の需要増加です。モノクローナル抗体、細胞・遺伝子治療、インスリンを含む生物製剤の市場拡大により、これらの薬剤の有効性と安全性を確保するための信頼できるコールドチェーン包装ソリューションへのニーズが高まっています。

新興市場における継続的なワクチン接種プログラムや、温度に敏感な製品を用いた臨床試験の増加も、需要をさらに刺激しています。患者の安全性を重視する姿勢と、規制機関が設定する厳格な基準により、製薬企業は高度な検証済みコールドチェーン包装システムへの投資を強化しています。

規制遵守の重要性

FDA、EMA、WHOなどの規制機関は、医薬品の流通に関して適正流通基準の厳格な遵守を求めています。継続的な温度監視とトレーサビリティを実現するコールドチェーン包装は、企業がこれらの規制要件を満たし、製品リコールや損失を回避する上で不可欠です。

市場の課題と制約

高コストと複雑なインフラ

コールドチェーンインフラと包装材料に関連する高額な費用が、市場拡大の主要な制約要因となっています。長距離輸送において温度管理された状態を維持するには、断熱コンテナ、相変化材料(PCM)、冷蔵輸送、リアルタイム監視システムなどへの多額の設備投資が必要です。

発展途上国では、十分なコールドチェーン物流インフラが不足していることが多く、製品の完全性維持が困難になる場合があります。運用の複雑さ、エネルギー消費の増加、熟練した人材の必要性も、高度なコールドチェーン包装ソリューションの広範な普及を制限する要因となっています。

規制遵守と製品劣化リスク

製薬業界が直面する重要な課題の一つは、多様な国際規制基準への準拠です。温度監視、包装検証、輸送に関するガイドラインは地域ごとに異なり、グローバル展開を行う製薬メーカーにとって複雑さを増しています。

コールドチェーンの中断は、機器故障、人的ミス、物流遅延のいずれが原因であっても、製品の不可逆的な劣化や経済的損失につながる可能性があります。継続的な温度検証と文書化の必要性は、バリューチェーン全体の関係者に追加の運用負担をもたらします。

市場機会

技術革新とスマートパッケージング

IoT、温度センサー、データロガーなどの新技術を活用した追跡システムの登場は、市場成長の大きな機会を生み出しています。これらの技術進歩により、サプライチェーン全体の可視性とトレーサビリティが向上し、コンプライアンスの確保と製品損失の最小化が可能になります。

埋め込みセンサー、RFIDタグ、クラウドベースの監視プラットフォームを備えたスマートパッケージングの導入により、リアルタイムの温度監視と予測分析が実現されています。このデジタル変革は、サプライチェーンの透明性を向上させるだけでなく、腐敗リスクを最小限に抑え、規制遵守を促進します。

持続可能な包装ソリューション

環境への配慮が高まる中、リサイクル可能で再利用可能な断熱シッパーなど、環境に優しい包装材の開発が推進されています。企業は、環境負荷が低く、熱効率の高い相変化材料の開発に注力しており、グリーンパッケージングの進化する状況において差別化と拡大の機会を創出しています。

真空断熱パネルや温度管理されたパッケージングソリューションなどの技術導入も、市場参入者にとって有望な機会となっています。

市場セグメンテーション

材料別

市場は材料別に、プラスチック、紙・板紙、金属、その他に分類されます。

プラスチック部門が2024年に最大の市場シェアを獲得し、2025年には43.05%のシェアを維持すると予測されています。プラスチック材料は、優れた耐久性、断熱能力、費用対効果の高さから、コールドチェーン包装において重要な役割を果たしています。ポリプロピレン(PP)、ポリエチレン(PE)、ポリウレタン(PU)、発泡ポリスチレン(EPS)は、軽量特性と優れた断熱性により、断熱コンテナ、ボックス、パレットシッパーに広く使用されています。

紙・板紙材料セグメントは、予測期間中に12.23%のCAGRで成長すると予想されています。

タイプ別

タイプ別では、市場はアクティブとパッシブに分類されます。

パッシブセグメントが2024年に優勢で、2025年には58.68%の市場シェアを獲得すると予想されています。パッシブコールドチェーンソリューションは、使いやすさ、コスト効率、外部電源を必要とせずに制御された温度を維持できる信頼性により、大幅な成長を遂げています。これらのシステムは、断熱コンテナ、相変化材料(PCM)、ドライアイス、ジェルパックを使用して長期間にわたり温度制御を維持するため、短距離から中距離の輸送やインフラが不十分な地域に適しています。

アクティブセグメントは、予測期間中に12.98%のCAGRで成長すると予想されています。

製品タイプ別

製品タイプ別では、市場は運送業者・コンテナ、ボックス、冷媒・冷却剤、その他に分類されます。

運送業者・コンテナ部門が2025年に46.95%のシェアでトップの市場シェアを獲得すると予想されています。これらは、ワクチン、生物製剤、血液製剤、臨床試験サンプルなど温度に敏感な医薬品を輸送する際に製品の完全性を維持するために不可欠です。長期間の輸送期間にわたって安定した内部温度を維持できるよう設計されており、医薬品が出発地から最終目的地まで必要な温度範囲内に留まることを保証します。

ボックスセグメントは、予測期間中に12.22%のCAGRで成長すると予想されています。

用途別

用途別では、市場はバイオ医薬品会社、臨床研究機関、病院、物流・流通会社、その他に分類されます。

臨床研究機関が2024年に主要セグメントとなり、2025年も43.17%のシェアで首位を維持すると予想されています。臨床研究機関(CRO)におけるコールドチェーン包装ソリューションへの需要増加が、市場成長の重要な推進力となっています。生物製剤、ワクチン、個別化医療などの分野における臨床研究の世界的拡大に伴い、CROは温度に敏感な医薬品、研究用医薬品、生物学的検体、診断薬などの保管・輸送に対する責任をさらに負っています。

バイオ医薬品企業セグメントは、調査期間中に12.42%のCAGRで成長すると予測されています。

地域別市場分析

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域が2024年に31.40%の市場シェアで世界市場をリードしました。2024年の市場規模は26億米ドルに達し、中国、インド、日本、韓国における医薬品製造の拡大により成長を牽引しています。生物製剤の生産、ワクチンの流通、輸出志向の医薬品貿易が重視されており、コールドチェーン包装ソリューションへの需要が高まっています。

政府は医療インフラの強化と温度管理された物流ネットワークの開発に資源を割り当てています。2025年には、インドと中国の市場規模がそれぞれ7億9,000万米ドルと9億5,000万米ドルに達すると推定されています。

北米

北米は予測期間中に12.44%という2番目に高い成長率を記録し、2025年には22億9,000万米ドルに達すると予測されています。この地域は、堅固なバイオ医薬品生産能力と洗練されたコールドチェーンインフラによって推進され、最も急速な成長を遂げています。

米国は、信頼性の高い検証されたコールドチェーンパッケージングシステムを必要とする生物製剤、ワクチン、細胞・遺伝子治療など、温度に敏感な治療法の世界的導入の最前線に立っています。2025年には、米国市場が18億米ドルに達すると推定されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは2025年に74億5,000万米ドルに達し、第3位の地域となると推定されています。欧州医薬品庁(EMA)は温度管理された物流に対して厳格な遵守を求めており、企業に対し高度な断熱シッパーと再利用可能なコールドチェーン包装の導入を義務付けています。

2025年には、英国の市場規模が3億6,000万ドル、ドイツとフランスがそれぞれ4億1,000万ドル、2億9,000万ドルになると予想されています。

その他の地域

ラテンアメリカの市場収益は、医療アクセスの強化、ワクチン接種プログラムの拡大、温度に敏感な医薬品の輸入により、2025年に13億5,000万米ドルと推定されています。ブラジルとメキシコでは医薬品貿易が急増しており、コールドチェーン包装ソリューションへの需要が生じています。

中東・アフリカでは、南アフリカが2025年に2億1,000万米ドルに達すると見込まれています。この地域は現在、コールドチェーン能力強化の初期段階にありますが、温度に敏感な製品、ワクチン、生物製剤、輸入医薬品の需要増加により、大きな成長可能性を秘めています。

日本市場の特徴

日本の医薬品コールドチェーン包装市場は、バイオ医薬品の普及拡大、温度管理が必要なワクチン・細胞治療製品の増加、医薬品物流の品質向上への取り組みを背景に、重要性が急速に高まっています。

高付加価値医薬品が増える中、厳格な温度維持、輸送時の品質保持、長距離物流に耐える信頼性の高い包装ソリューションが求められています。国内では適正流通基準(GDP)準拠への意識が強まり、高度な断熱材、温度センサー、IoT監視技術を活用したスマートパッケージングの採用が拡大しています。

環境負荷を抑える再利用可能包装やサステナブル素材も注目されており、製薬企業・物流企業の双方で導入が進んでいます。こうした技術革新や品質要求の高まりに対応したソリューションの提供は、日本市場での信頼獲得と新たなビジネス機会の創出につながります。

競争環境と主要企業

世界の医薬品コールドチェーン包装業界は半集中構造を示しており、多数の中小企業が世界中で活発に活動しています。主要企業は、製品革新、戦略的パートナーシップ、地理的拡大に積極的に取り組んでいます。

市場をリードする主要企業

• Sonoco ThermoSafe(米国)
• Cold Chain Technologies(米国)
• Sealed Air(米国)
• Insulated Products Corporation(米国)
• CSafe Global LLC(米国)
• DGP Intelsius Ltd(英国)

これらの企業は、包括的な製品ポートフォリオ、強力な流通ネットワークを通じた世界的プレゼンス、研究機関や学術機関との連携により、市場での優位性を確立しています。

その他の著名な企業には、Inmark Global Holdings LLC、Pelican BioThermal LLC、Cryopak、Envirotainer AB、va-Q-tec AG、TemperPack Technologies, Inc.などがあります。これらの企業は、研究開発への投資や製薬会社との提携など、さまざまな戦略的取り組みを通じて市場での存在感を高めています。

主要な産業動向

2025年10月

Nordic Cold Chain Solutionsは、GLP-1医薬品の安全かつ効果的な輸送を保証するために設計された、医薬品コールドチェーン向けのカスタマイズソリューション「Nordic Express Pack」を導入しました。糖尿病治療や体重管理に広く使用されるGLP-1医薬品は、安定性維持と規制遵守のため、輸送中に厳格な温度管理を必要とします。

2025年8月

Celcius Logisticsは、医薬品サプライチェーンを対象とした専用物流支店「Celcius+」を発表しました。Celcius+は、リアルタイム追跡、継続的な温度監視、AIによるルート最適化を提供し、温度調節、規制順守、リアルタイム可視化のニーズに対応します。

2025年3月

Cold Chain Technologiesは、主にオーストラリアとインドでパッシブコールドチェーンソリューションを提供するGlobal Cold Chain Solutionsの買収を発表しました。この買収により、同社のグローバルプレゼンスと製品ポートフォリオがさらに強化されました。

2025年2月

UPS Healthcareは、ミラノ、フランクフルト、メキシコシティに3つの専門クロスドッキング施設を設立しました。これらの施設は、時間と温度に敏感な医薬品の輸送など、医療分野の特定の物流要件に応えることを目的としています。

2024年10月

Peli BioThermalは、製薬・ライフサイエンス業界向けに特別に設計された革新的な大量輸送ソリューション「Crēdo Vault」を導入しました。この製品は、信頼性の高い熱パフォーマンスと出荷のリアルタイム監視を提供し、製品品質の維持や配送コストの削減を実現します。

詳細はこちら： https://www.fortunebusinessinsights.com/jp/業界-レポート/114390

今後の展望

医薬品コールドチェーン包装市場は、バイオ医薬品の需要拡大、規制要件の厳格化、技術革新の進展により、今後も堅調な成長が見込まれています。特にスマートパッケージング、持続可能な包装材料、デジタル監視システムの導入が市場を牽引する重要なトレンドとなるでしょう。

発展途上国におけるインフラ整備の進展や、新興市場でのワクチン接種プログラムの拡大も、市場成長の大きな機会を提供します。企業は、コスト効率と環境配慮を両立させた革新的なソリューションの開発に注力することで、競争優位性を確立できると考えられます。