ポイントオブケア診断市場規模、技術進歩、および業界展望 2026–2034
フォーチュン・ビジネス・インサイトによるポイントオブケア診断市場の概要分析
市場概要
Fortune Business Insightsによると、世界のポイントオブケア診断市場は大きな成長の可能性を示しており、2025年には328.7億米ドルに達し、2034年までに603.6億米ドルに達すると予測されています。この拡大は、2026年から2034年の予測期間中に7.26%の複合年間成長率（CAGR）を示し、2026年の評価額は344.7億米ドルと推定されています。
ポイントオブケア検査とは、治療が行われる患者ケア現場の近くで実施される診断検査を指します。このアプローチは、最小限のターンアラウンドタイムで迅速な疾患検出を可能にし、従来の臨床検査に比べて大きな利点を提供します。市場の成長は、慢性疾患の有病率の大幅な増加と、ポイントオブケア診断による迅速かつ正確な結果の提供能力が主な原動力となっています。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国における糖尿病の有病率は2021年から2023年の間に約3.6%増加しており、これは簡便な診断ソリューションに対する需要の高まりを示しています。
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地域市場リーダーシップ
北米は2025年には35.6%の圧倒的なシェアを獲得し、世界市場を席巻し、116億9000万米ドルの収益を生み出すと予測されています。この地域におけるリーダーシップは、高度な医療インフラ、有利な償還政策、そして高度な診断技術の急速な普及に支えられています。米国は、研究開発活動への多額の投資と規制当局による製品承認の増加に支えられ、2026年までに107億米ドルの規模に達すると予測され、この地域をリードするでしょう。
医療費の増加と感染症の迅速診断ソリューションへの注力により、ヨーロッパは大きな市場シェアを獲得しています。ヨーロッパの主要市場には、ドイツ（2026年までに24億6,000万米ドル）と英国（2026年までに22億3,000万米ドル）が含まれます。アジア太平洋地域は、慢性疾患と感染症の罹患率の上昇を背景に、大幅な成長を遂げています。この地域の主要市場には、インド（2026年までに18億7,000万米ドル）、中国（2026年までに14億3,000万米ドル）、日本（2026年までに14億2,000万米ドル）が含まれます。
市場セグメンテーション分析
市場は、製品、サンプル、エンドユーザーのセグメントごとに明確なパターンを示しています。血糖値測定は、2026年には54.93%という圧倒的なシェアで製品カテゴリーをリードします。このリーダーシップは、世界的な糖尿病罹患率の上昇と、メーカー各社が血糖値測定機器の高度な機能と技術の開発に継続的に注力していることを反映しています。妊娠・不妊検査セグメントは、特に先進国における不妊問題の増加と性に関する健康意識の高まりを背景に、大幅な成長が見込まれています。
検体の種類別では、血液検査が2026年に77.05%の市場シェアを占め、市場を牽引しています。血液検査は、HIV/AIDS、冠動脈疾患、腎臓、肝臓、甲状腺の臓器機能評価など、多くの疾患の効果的な診断を可能にします。尿検査分野は、腎臓関連疾患の有病率増加に伴い、大幅な成長が見込まれています。2023年のCDCデータによると、米国では約3,550万人の成人が慢性腎臓病を患っており、これは全米の成人の7人に1人に相当します。
病院のベッドサイドアプリケーションは、病院における高度な検査機器の導入増加、医療インフラの改善、医療施設への投資増加に支えられ、2026年にはエンドユーザーセグメントの40.50%を占め、市場を牽引するでしょう。救急医療およびリテールクリニックセグメントは、疾患診断におけるプライマリケアセンターから救急医療施設への移行を反映し、最も高い成長率を示すと予測されています。The Urgent Care Associationのデータによると、2022年末までに米国では約14,075の救急医療センターが運営されており、これは2019年比で22.6%の増加となります。
市場の推進要因と機会
マルチプレックスPOCプラットフォームの導入拡大は、市場の大幅な成長を牽引しています。これらの高度な技術により、単一のサンプルから複数の病原体やバイオマーカーを同時に特定・検出することが可能になり、検査時間を大幅に短縮するとともに診断精度を向上させています。特にリソースが限られている医療機関では、複数の疾患を効率的に管理するために、これらのプラットフォームの導入が進んでいます。最近のイノベーションとしては、COVID-19などの感染症を10分以内で検出できる紙ベースの診断機器があり、現場でのスクリーニングに手頃な価格で迅速なソリューションを提供しています。
IoT（モノのインターネット）技術をPOC（ポイントオブケア）診断プラットフォームに統合することで、大きな成長機会が生まれます。この統合により、デバイスから電子カルテシステムやクラウドベースのプラットフォームへのシームレスなデータ転送が可能になり、リアルタイムの患者モニタリング、分析、遠隔患者管理が促進されます。コネクテッド診断は、信頼性の高い患者データを遠隔で提供することで遠隔医療サービスを強化し、特に医療インフラが限られている地方や医療サービスが行き届いていない地域にとって有益です。COVID-19パンデミックの間、このようなコネクテッドソリューションの需要が急増し、感染リスクを最小限に抑えながらケアの継続性を維持する上で、遠隔患者モニタリングの価値が浮き彫りになりました。
市場の課題と制約
ポイントオブケア機器から得られる結果の一貫性と信頼性は、市場における大きな制約となっています。技術の大幅な進歩にもかかわらず、異なるプラットフォーム間での検査性能のばらつきは依然として存在しています。こうした不一致は、機器のキャリブレーションの問題、オペレーターのミス、不適切な品質管理に起因し、結果の食い違いにつながることがよくあります。厳格な規制要件と地域によって異なる基準は、これらの課題をさらに複雑にしています。メーカーは厳格な検証と品質保証プロトコルを確実に実施する必要があり、製造期間とコストが増加しています。
様々な地域にまたがる複雑な規制環境を乗り越えることは、大きな課題となります。ポイントオブケア診断機器メーカーは、FDA（米国）、EMA（欧州）、CFDA（中国）といった機関から、厳格かつ多様な規制基準を課せられています。各地域では独自のコンプライアンス要件、文書化プロトコル、検証基準が適用されるため、特に革新的な診断プラットフォームの市場参入には大きなハードルが存在します。公衆衛生危機に伴う監視の強化など、規制要件の急速な変化は、コンプライアンスへの取り組みをさらに複雑化させます。
新興技術のトレンド
CRISPRベースの診断技術の導入と商業化は、新たな市場トレンドとなっています。これらのツールは、そのスピード、特異性、そして使いやすさから急速に注目を集めており、従来の核酸増幅技術を大幅に改善しています。CRISPR診断は、高感度かつ迅速な病原体同定を可能にし、最小限のサンプル調製で済むため、ポイントオブケア（POC）の現場に非常に適しています。バイオテクノロジー企業と学術機関間の研究協力やパートナーシップの拡大は、CRISPR診断のイノベーションと商業化をさらに加速させています。
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競争環境
市場は半統合的な特徴を示しており、有力企業が市場シェアの大部分を占めています。F. ホフマン・ラ・ロシュ社、アボット社、ダナハー社は、幅広い製品ポートフォリオを擁し、多額の研究開発投資を通じて強固な市場ポジションを維持しています。これらの企業は、製品承認数と上市数の増加に伴い製品ポートフォリオの強化に注力するとともに、世界的なブランドプレゼンスを拡大しています。
複数の新規参入企業が、先進技術を搭載したデバイスで自社ブランドを確立しています。最近の業界動向としては、15分で結果が出る初の在宅梅毒検査の発売、迅速診断検査の店頭販売に関するFDA承認、AI搭載血糖値モニタリングシステムのCE承認、そしてマルチプレックス検査プラットフォームの導入などが挙げられます。また、企業は顧客の需要の高まりに対応するために製造施設を拡張し、様々な健康状態を検査するための包括的なPOC（ポイントオブケア）デバイスポートフォリオを展開しています。
将来の展望
ポイントオブケア診断市場は、複数の好材料に支えられ、2034年まで持続的な拡大が見込まれています。慢性疾患および感染症の罹患率の増加、分散型医療システムへの関心の高まり、診断プラットフォームの技術進歩、在宅検査ソリューションの普及拡大は、いずれも市場見通しの好転に貢献しています。人工知能、IoT接続、高度な分子診断、そして改善された規制枠組みの融合は、世界の医療システム全体にわたる継続的なイノベーションと市場成長にとって好ましい環境を生み出しています。
